Alzheimer’a karşı yeni bir ilaç, araştırmalarda önceki tüm ilaçlardan daha iyi bir etki gösteriyor. Uzmanlar bir “dönüm noktası”ndan bahsediyor.
1,5 milyon Alman, diğer şeylerin yanı sıra hafıza kayıplarıyla başlayan ve konuşma ve algı bozukluklarına yol açan sinsi bir hastalık olan Alzheimer hastalığından mustarip. Etkilenenlerin davranışları ve kişilikleri büyük ölçüde değişir. Hastalık ilerleyici, şu ana kadar bunun tedavisi yok.
Bunun nedeni beyindeki sinir hücreleri arasındaki iletişimi bozan plak denilen protein birikintileridir. Protein beta-amiloid buna dahil olur. Vücutta doğal olarak bulunur ve sağlıklı insanların beyninde kolayca parçalanır ve parçalanır. Bununla birlikte, Alzheimer hastalığında, proteinler bir araya toplanır ve bir plak gibi sinir hücreleri arasında biriktirilir.
bir proteine karşı antikorlar
Çeşitli üreticiler bu proteine karşı beta-amiloidi bağlaması ve ortadan kaldırması beklenen antikor müstahzarları geliştirmiştir. Yine bu prensibe göre çalışan aducanumab ve lecanemab ABD’de geçtiğimiz günlerde onay aldı.
Donanemab’ın daha da iyi çalıştığı söyleniyor. En son çalışma sonuçları, monoklonal antikorun hastalığın ilerleme hızını yüzde 30’a kadar yavaşlatabileceğini gösteriyor. Çalışma, erken evre hastalığı olan 1.736 kişiyi içeriyordu. 60 ila 85 yaşları arasındaydılar, ortalama yaş: 73.
İki gruba ayrılanlardan bazıları, 72 hafta boyunca her dört haftada bir aktif bileşen infüzyonu aldı. Diğer gruba plasebo verildi.
Sadece bir yıl sonra neredeyse hiç mevduat yok
Çalışma katılımcıları düzenli olarak muayene edildi ve beyin durumları kontrol edildi. Donanemab alan hastaların yarısının beyin birikintileri yeterince temizlendiği için bir yıl sonra tedaviyi bırakabildiği kısa sürede anlaşıldı.
Ve: Etken madde hastalık öyküsünde ne kadar erken kullanılırsa o kadar etkilidir. Plasebo grubunun aksine, donanemab ile tedavi edilen kişiler, güncel olayları tartışma, telefon görüşmeleri yapma veya hobilerini sürdürme fırsatı gibi günlük yaşamlarından daha fazlasını elde edebildiler.
Hala ciddi yan etkiler
Ancak tedavinin yan etkileri endişe verici. Mayıs ayında ilk çalışma sonuçlarının yayınlanmasında bunlardan zaten bahsedilmişti. Deneklerin yüzde 1,5’inde beyinde şiddetli şişlik ve kanama gelişti ve üç çalışma katılımcısı öldü. Yaklaşık her üç kişiden birinde, ilaç hafif beyin şişmesine yol açtı.
Birleşik Krallık’taki Alzheimer Derneği’ne konuşan Araştırma Direktör Yardımcısı Richard Oakley, “Düzenleyicilerin bu yan etkileri ilacın yararlarına karşı tartması gerekiyor” dedi. Aynı zamanda ilacın gelişimini de övüyor: “Bu, Alzheimer ile mücadelede gerçekten bir dönüm noktası ve bilim, hastalığı yavaşlatmanın mümkün olduğunu kanıtlıyor.”
BBC’ye konuşan Alzheimer’s Research UK Araştırma Direktörü Susan Kohlhaas şunları söyledi: “Bugünkü duyuru başka bir kilometre taşını işaret ediyor. Onlarca yıllık araştırma sayesinde, demansın görünümü ve insanlar ve toplum üzerindeki etkisi nihayet değişiyor ve yeni bir döneme giriyoruz. Alzheimer hastalığının tedavi edilebilir hale gelebileceği bir yer.”
AB’de henüz onaylanmamış antikor preparatları
Donanemab’ın ne zaman piyasaya çıkacağı henüz belli değil. İngiliz İlaç Ajansı etken maddesini inceliyor ve üretici ABD’de de onay başvurusunda bulundu. Burada monoklonal antikorlara dayalı iki preparasyon zaten onaylanmıştır. AB’de henüz yok.
Aralık 2021’de Avrupa İlaç Ajansı, yeterince güvenli bulmadığı ve faydalarının kanıtlanmadığı için aducanomab ilacının onayını reddetti.
Lecanemab, yılın başında ABD’de geçici olarak onaylandı ve yakın zamanda nihayet onaylandı. Üreticiler ayrıca AB onayı için başvuruda bulundular. Bu, müstahzarın (ticari adı “Leqembi”) yakında Almanya’da da bulunabileceği anlamına gelir.