Bir çocuk, ensefalitin suicimpox aşılamasından sonra ölür. Avrupa Sağlık Otoritesi tepki veriyor – ve şimdi ciddi yan etki hakkında daha açık bir şekilde uyarıyor.
Suçiçeği uzun zamandır zararsız çocukluk hastalığı olarak kabul edildi. Öte yandan, aşılar yapılır – büyük bir etki ile. Bununla birlikte, Polonya'da trajik bir ölümden sonra, Avrupa Tıbbi Orta Ajans (EMA) daha önce bilinen bir komplikasyona bakar: son derece nadir durumlarda, aşılamadan sonra ensefalit meydana gelebilir. Ortak aşıların uzman bilgileri şimdi ayarlanmalıdır.
Durum: Bir çocuk, Varilrix yaşayan aşı, ensefalit (beyin iltihabı) ile aşılamadan kısa bir süre sonra ölür. Önlem olarak, Polonya Uyuşturucu Otoritesi etkilenen partiyi durdurdu. EMA daha sonra kapsamlı bir güvenlik değerlendirmesi başlattı. AB'de suiçpoks ve saldırı (zayıflamış) varikla zoster virüslerini önlemek için kullanılan Varilrix ve Varivax-Two aşıları incelendi.
Her iki hazırlık da güvenli ve güvenilir olarak kabul edilir – yıllardır on iki aylık çocuklar için onaylanmıştır. Bireysel durumlarda, dokuz aydan itibaren aşılama önerilir.
Ensefalit zaten önceki uzman bilgilerde potansiyel bir yan etki olarak belirtilmiştir – ancak kategori altında “çok nadir”. Bu: 10.000 aşılanmış insandan birinden daha azı etkilenir. Şimdi risk daha net vurgulanmalıdır. Amaç, sağlık personelini ve ebeveynlerini olası uyarı işaretlerine daha fazla duyarlı hale getirmektir.
EMA'ya göre, birikmiş bir görünüm olduğuna dair hala bir kanıt yok. Sorumlu Farmakovijilans Komitesi (PRAC) şu anda ek güvenlik önlemlerinin gerekli olduğunu düşünmemektedir.
Bireysel aşılar Varilrix ve Varivax'a ek olarak, Prorix Tetra veya Proquad gibi kombinasyon ürünleri de ürün bilgilerini uyarlamalıdır. Bu aşılar aynı zamanda kızamık, kabakulak, kızamıkçık ve suçiçeği ile koruma sağlar ve ayrıca canlı virüsler içerir.
Ensefalit sıklıkla aniden başlar: semptomlar şiddetli baş ağrıları, yüksek ateş, karışıklık, nöbetler veya bilinç bozukluklarıdır. EMA, aşılamadan sonra herhangi bir şikayet varsa tıbbi yardımın hemen kullanılmasını önerir.
Aynı zamanda, yetkililer aşıların hala güvenli kabul edildiğini vurgulamaktadır. EMA'ya göre, subiçimi aşılamasının faydaları riskten daha ağır basar – özellikle doğal tavuklu hastalığı da ensefalite yol açabilir.