
İlk kez yağlı karaciğer ve karaciğer fibrozlu milyonlarca insan için umut var: AB'de yeni bir ilaç kabul edilmek üzere.
Yenilikçi bir ilaç yakında ciddi bir karaciğer hastalığına yardımcı olabilir. AB Uyuşturucu Otoritesi EMA, Rez Diffa adı altında mevcut olduğu söylenen Resmetirome'un onayını önermektedir.
Metabolik disfonksiyon ile ilişkili steatohepatiti (MASH) olan hastalar etkilenir, aşırı kilolu ve metabolik problemlerden kaynaklanan ciddi bir yağlı karaciğer formu. Karaciğerde yağ varsa, iltihaplanma ve bağ dokusu dönüşümü meydana gelebilir. Sonuç: siroz veya karaciğer kanseri için gelişebilen karaciğer fibrozu. Şimdiye kadar AB'de bu hastalık için onaylanmış bir ilaç yoktur.
Aktif bileşen resetirome aslında karaciğerdeki tiroid hormon reseptörü Thr-y'yi aktive eder. Bu, yağ kaybını, anti -enflamatuar ve fibroz süreçlerinin regresyonunu uyarır. 100 kilogramın altındaki hastalara günde 80 mg, daha ağır hastalar 100 mg alır. EMA, ilacı sağlıklı beslenme ve yeterli egzersizle birlikte önerir.
917 hastayla sözde Maestro-Stash çalışmasında, on iki aylık tedaviden sonra, 100 mg resmotiromlu hastaların yüzde 30'unun artık plasebo grubunda fibrozu bozulmadan yüzde 10'a kadar hepatit olmadığı gösterilmiştir. Ek olarak, fibroz, ridirome hastalarının neredeyse üçte birinde iyileşti, plasebo yüzde 17 idi.
İshal, bulantı ve kaşıntı sıklıkla meydana geldi. Üretici Madrigal Pharmaceuticals, ilacın ileri karaciğer sirozu için kullanılamayacağını gösterir. Ayrıca olası karaciğer ve safra problemleri ve etkileşimleri, örneğin kolesterol azalması statinleri konusunda uyarır.
Amerika Birleşik Devletleri'nde Resmetirome Mart 2024'te onaylandı. Komisyonun kararı Ağustos 2025'te AB'de bekleniyor. Daha sonra ilaç etkilenen birçok insan için tedaviyi kapatabilir.