Daha fazla yan etki ve kalite kusurları
İlaç şikayetleri rekor seviyeye yükselir
19.02.2025 – 13:05Okuma Süresi: 2 dakika.
Eczanede: Personel ürünlerle ilgili şikayetleri doğrudan bildirebilir. (Kaynak: PeopleImages/Getty-Images resimleri)
Haberleri takip edin
Paylaş Makale
Bir ilaca ihtiyacınız varsa, mükemmel durumda ve kaliteli olmasını beklersiniz. Ancak, artık böyle değil.
2024'te Alman Eczacıların Uyuşturucu Komisyonu (AMK) kalite kusurları veya yan etkiler gibi yaklaşık 11.000 şüpheli uyuşturucu riski vakası kaydetti. AMK'ya göre, artan şikayet eğilimi bir önceki yıla devam ediyor ve şimdi yeni bir zirveye ulaştı.
Raporlar yaklaşık 5.000 (hastane) eczaneden alındı. Bir önceki yıla kıyasla, rapor sayısı 2.500'den fazla artarken, raporlama eczanelerinin sayısı 572 arttı.
Semptomların yüzde 97'si, 9.119 reçete ve reçeteye tabi olmayan 1.437 preparat dahil olmak üzere ilaçlara atıfta bulundu. Geri kalanı besin takviyeleri, tıbbi cihazlar, kimyasallar ve tarifler veya kozmetik gibi diğer ürünler dahil gıdalara atıfta bulundu.
AMK, tıbbi ürünlerin istenmeyen etkilerinden şüphelenilen vakalar ile kalite kusurları hakkındaki şüpheli raporlar arasında ayrım yapar.
İstenmeyen etkilere ilişkin rapor sayısı neredeyse yüzde yedi oranında toplam 2.820 vakaya yükseldi. Bu istenmeyen etkilerin çoğunluğu (yüzde 75) ilaçların yan etkilerinden kaynaklanıyordu. Bu tam olarak hangi yan etkiler kaydedilmedi. Ancak, 590 dava, ciddiyetleri nedeniyle 15 gün içinde sorumlu federal makamlara iletildi.
Haber, ilaç hataları ile ilgili ikinci sık mesajlardı. Bu belirsiz tarifler veya yanlış bir doz, uygulama frekansı veya bir ilaç alımı reçetesi olabilir. Hastalar ilacın kullanımı hakkında uygun şekilde bilgilendirilmese bile, bu resmi olarak bir ilaç hatasıdır. Bununla birlikte, AMK koleksiyonunda hangi ilaç hatalarının olduğu açıklanmamıştır.
Hastalar ayrıca ilacın daha düşük bir etkisi ve hastalar tarafından ilacın kötüye kullanılması hakkında şüphe raporlarını arttırdı.
Kalite kusurlarına ilişkin şüphe raporları (8.062 rapor) uyarınca, ürüne en yaygın ambalaj hataları ve diğer kusurlar bildirilmiştir.
Semptomların büyük bir kısmı aynı zamanda Zentiva Pharma GmbH'lik metamizol içeren kalite eksikliklerini de etkiledi. AMK, neredeyse hepsi şişe boynunda ilacı ilgilendiren toplam 1.809 rapor aldı. Ayrıca eczanelerde sahte ilaç vakaları da vardı, ancak sadece on vakada.
2024'te 304 risk bilgisi tüm bu şikayetlerden kaynaklandı; Bu, sağlık mesleklerinin üyelerinin yeni tanımlanmış, önemli ilaç riskleri ve risk minimizasyonu için önlemler hakkında bilgilendirildiği 28 kırmızı el ve bilgi mektuplarının altında. Ayrıca 167 parti geri çağırma, beş toplu kontrol ve 19 geri çağırma vardı.
Federal eczacı odası başkanı Dr. Armin Hoffmann, hastaların doğrudan eczanede tıbbi ürünlerle ilgili sorunları tartışmaya çağırdı: “Eczacılar kalite sorularını değerlendirebilir, olası uygulama hatalarını tanıyabilir ve tedavinin uyumluluğu hakkında tavsiyelerde bulunabilir.”
AMK raporu, artan sayıların ilacın giderek daha düşük kalitesi olup olmadığını veya daha fazla insanın eczanede kusurlar ve yan etkiler bildirip bildirmediğini açıklamıyor.
İlaç şikayetleri rekor seviyeye yükselir
19.02.2025 – 13:05Okuma Süresi: 2 dakika.
Eczanede: Personel ürünlerle ilgili şikayetleri doğrudan bildirebilir. (Kaynak: PeopleImages/Getty-Images resimleri)
Haberleri takip edin
Bir ilaca ihtiyacınız varsa, mükemmel durumda ve kaliteli olmasını beklersiniz. Ancak, artık böyle değil.
2024'te Alman Eczacıların Uyuşturucu Komisyonu (AMK) kalite kusurları veya yan etkiler gibi yaklaşık 11.000 şüpheli uyuşturucu riski vakası kaydetti. AMK'ya göre, artan şikayet eğilimi bir önceki yıla devam ediyor ve şimdi yeni bir zirveye ulaştı.
Raporlar yaklaşık 5.000 (hastane) eczaneden alındı. Bir önceki yıla kıyasla, rapor sayısı 2.500'den fazla artarken, raporlama eczanelerinin sayısı 572 arttı.
Semptomların yüzde 97'si, 9.119 reçete ve reçeteye tabi olmayan 1.437 preparat dahil olmak üzere ilaçlara atıfta bulundu. Geri kalanı besin takviyeleri, tıbbi cihazlar, kimyasallar ve tarifler veya kozmetik gibi diğer ürünler dahil gıdalara atıfta bulundu.
AMK, tıbbi ürünlerin istenmeyen etkilerinden şüphelenilen vakalar ile kalite kusurları hakkındaki şüpheli raporlar arasında ayrım yapar.
İstenmeyen etkilere ilişkin rapor sayısı neredeyse yüzde yedi oranında toplam 2.820 vakaya yükseldi. Bu istenmeyen etkilerin çoğunluğu (yüzde 75) ilaçların yan etkilerinden kaynaklanıyordu. Bu tam olarak hangi yan etkiler kaydedilmedi. Ancak, 590 dava, ciddiyetleri nedeniyle 15 gün içinde sorumlu federal makamlara iletildi.
Haber, ilaç hataları ile ilgili ikinci sık mesajlardı. Bu belirsiz tarifler veya yanlış bir doz, uygulama frekansı veya bir ilaç alımı reçetesi olabilir. Hastalar ilacın kullanımı hakkında uygun şekilde bilgilendirilmese bile, bu resmi olarak bir ilaç hatasıdır. Bununla birlikte, AMK koleksiyonunda hangi ilaç hatalarının olduğu açıklanmamıştır.
Hastalar ayrıca ilacın daha düşük bir etkisi ve hastalar tarafından ilacın kötüye kullanılması hakkında şüphe raporlarını arttırdı.
Kalite kusurlarına ilişkin şüphe raporları (8.062 rapor) uyarınca, ürüne en yaygın ambalaj hataları ve diğer kusurlar bildirilmiştir.
Semptomların büyük bir kısmı aynı zamanda Zentiva Pharma GmbH'lik metamizol içeren kalite eksikliklerini de etkiledi. AMK, neredeyse hepsi şişe boynunda ilacı ilgilendiren toplam 1.809 rapor aldı. Ayrıca eczanelerde sahte ilaç vakaları da vardı, ancak sadece on vakada.
2024'te 304 risk bilgisi tüm bu şikayetlerden kaynaklandı; Bu, sağlık mesleklerinin üyelerinin yeni tanımlanmış, önemli ilaç riskleri ve risk minimizasyonu için önlemler hakkında bilgilendirildiği 28 kırmızı el ve bilgi mektuplarının altında. Ayrıca 167 parti geri çağırma, beş toplu kontrol ve 19 geri çağırma vardı.
Federal eczacı odası başkanı Dr. Armin Hoffmann, hastaların doğrudan eczanede tıbbi ürünlerle ilgili sorunları tartışmaya çağırdı: “Eczacılar kalite sorularını değerlendirebilir, olası uygulama hatalarını tanıyabilir ve tedavinin uyumluluğu hakkında tavsiyelerde bulunabilir.”
AMK raporu, artan sayıların ilacın giderek daha düşük kalitesi olup olmadığını veya daha fazla insanın eczanede kusurlar ve yan etkiler bildirip bildirmediğini açıklamıyor.